截止2018年12月31日，全国29个省、自治区、直辖市和部队医院已有676个机构完成了临床试验医疗器械机构备案工作，共备案1409个临床专业，发放了80个监管帐号。其中广东省、江苏省、北京市、上海市和浙江省临床试验机构备案数量位全国前五名，共完成备案260家医疗机构。医疗器械临床试验机构备案是一项持续性工作，符合条件的单位可以继续按照要求和程序规定进行备案。经过一年来的备案工作，医疗器械临床试验机构备案单位数量不断增加，机构专业划分详细准确，切实扩大医疗器械临床试验资源，解决了临床试验机构不足问题。

附件 .医疗器械临床试验机构备案信息