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医疗器械优先审批申请审核结果公示(2019年第1号)

2019111

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ1900002

放射治疗轮廓勾画软件

深圳市旭东数字医学影像技术有限公司

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械

 

 

公示时间:2019年1月11日至2019年1月18日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。

人:李文霞

电话:010-86452913

电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

地址:北京市气象路50号院1号楼202室

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2019年1月11日

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