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国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第107号)

2018年10月30日

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)》《骨水泥套管组件注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件. 1.骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)

   2.一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)

   3.骨水泥套管组件注册技术审查指导原则

 

国家药监局

2018年10月25日

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