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关于公开征求《射频消融类子宫内膜去除设备技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

20181026

各有关单位:

为进一步规范射频消融类子宫内膜去除设备注册申报和技术审评,提高技术审评质量和效率,我中心通过企业调研、资料收集、会议研讨等工作,结合技术审评工作实际,组织起草了《射频消融类子宫内膜去除设备技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)。为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2018年11月26日前反馈至我中心。

联系人:王雅文

电话:010-86452648

电子邮箱:wangyw@cmde.org.cn

附件. 1.射频消融类子宫内膜去除设备技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)

   2.意见反馈表(下载)

 

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2018年10月26日

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