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关于公开征求《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则(一)(征求意见稿)》意见的通知

2018111

各有关单位:

根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则(一)》(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2018年11月15日前反馈至相应的联系人(附件3)。

附件. 1.可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则(一)(征求意见稿)(下载)

   2.意见反馈表(下载)

   3.联系方式(下载)

 

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2018年11月1日

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