2018年9月4日

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订）》《定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）》，现予发布。

特此通告。

附件. 1.鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）

　　　2.一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订）

　　　3.定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）

国家药品监督管理局

2018年8月28日