2018年5月31日

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则》《内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》《睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件. 1.麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

　　　2.内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则

　　　3.睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则

国家药品监督管理局

2018年5月25日