2018年5月18日

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《手术显微镜注册技术审查指导原则》《医用洁净工作台注册技术审查指导原则》《眼压计注册技术审查指导原则》《脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：1.手术显微镜注册技术审查指导原则

　　　2.医用洁净工作台注册技术审查指导原则

　　　3.眼压计注册技术审查指导原则

　　　4.脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则

国家药品监督管理局

2018年5月10日