2018年03月27日

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件. 硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则

食品药品监管总局

2018年3月16日