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总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告(2018年第3号)

20180110

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

特此通告。

 

附件1. 全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

附件2. 一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则

附件3. 血液浓缩器注册技术审查指导原则

 

食品药品监管总局

201813

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