2018年01月10日

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

特此通告。

附件1. 全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

附件2. 一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

附件3. 血液浓缩器注册技术审查指导原则

食品药品监管总局

2018年1月3日