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总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项

20171115 

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《超声洁牙设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《视野计注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《防褥疮气床垫注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。

特此通告。

 

附件1. 超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)

附件2. 超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)

附件3. 超声洁牙设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)

附件4. 视野计注册技术审查指导原则(2017年修订版)

附件5. 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则(2017年修订版)

 

食品药品监管总局

2017112

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