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总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查

20171114  

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。

特此通告。

 

附件1. 红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)

附件2. 医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)

附件3. 中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)

附件4. 脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)

附件5. 牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)

 

食品药品监管总局

2017112

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