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42个待开展药物临床试验数据核查工作的品种

序号

省份

受理号

药品名称

申报人

分类

1

/

JXHL1700024

Selexipag

Actelion Pharmaceuticals LtdExcella GmbH & Co. KGAllpack Group AG;爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司

进口

2

/

JXHL1700025

Selexipag

Actelion Pharmaceuticals LtdExcella GmbH & Co. KGAllpack Group AG;爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司

进口

3

/

JXHL1700026

Selexipag

Actelion Pharmaceuticals LtdExcella GmbH & Co. KGAllpack Group AG;爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司

进口

4

/

JXHL1700027

Selexipag

Actelion Pharmaceuticals LtdExcella GmbH & Co. KGAllpack Group AG;爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司

进口

5

/

JXHL1700028

Selexipag

Actelion Pharmaceuticals LtdExcella GmbH & Co. KGAllpack Group AG;爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司

进口

6

/

JXHL1700029

Selexipag

Actelion Pharmaceuticals LtdExcella GmbH & Co. KGAllpack Group AG;爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司

进口

7

/

JXHL1700030

Selexipag

Actelion Pharmaceuticals LtdExcella GmbH & Co. KGAllpack Group AG;爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司

进口

8

/

JXHL1700031

Selexipag

Actelion Pharmaceuticals LtdExcella GmbH & Co. KGAllpack Group AG;爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司

进口

9

/

JXHL1700080

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

HelsinnBirex Pharmaceuticals Ltd.HelsinnBirex Pharmaceuticals Ltd.;诺思格(北京)医药科技股份有限公司

进口

10

/

JXHL1700107

氟苷替啶片

大鹏药品工业株式会社;大鹏药品工业株式会社北岛工厂;昆泰企业管理(上海)有限公司

进口

11

/

JXHL1700108

氟苷替啶片

大鹏药品工业株式会社;大鹏药品工业株式会社北岛工厂;昆泰企业管理(上海)有限公司

进口

12

/

JXHS1700034

注射用比伐芦定

The Medicines CompanyPatheon Italia SpA;杭州泰格医药科技股份有限公司

进口

13

/

JXSS1700006

重组人促卵泡激素注射液

LG Chem, Ltd.LG Chem, Ltd.;杭州育源生命科技有限公司

进口

14

/

JXSS1700007

重组人促卵泡激素注射液

LG Chem, Ltd.LG Chem, Ltd.;杭州育源生命科技有限公司

进口

15

/

JXSS1700008

重组人促卵泡激素注射液

LG Chem, Ltd.LG Chem, Ltd.;杭州育源生命科技有限公司

进口

16

/

JXSS1700009

重组人促卵泡激素注射液

LG Chem, Ltd.LG Chem, Ltd.;杭州育源生命科技有限公司

进口

17

/

JYHB1700959

达格列净片

AstraZeneca ABAstraZeneca Pharmaceuticals LP Bristol-Myers Squibb S.r.l.;阿斯利康投资(中国)有限公司

补充申请

18

/

JYHB1700960

达格列净片

AstraZeneca ABAstraZeneca Pharmaceuticals LP Bristol-Myers Squibb S.r.l.;阿斯利康投资(中国)有限公司

补充申请

19

/

JYHB1701014

达格列净片

AstraZeneca ABAstraZeneca Pharmaceuticals LP Bristol-Myers Squibb S.r.l.;阿斯利康投资(中国)有限公司

补充申请

20

/

JYHB1701015

达格列净片

AstraZeneca ABAstraZeneca Pharmaceuticals LP Bristol-Myers Squibb S.r.l.;阿斯利康投资(中国)有限公司

补充申请

21

北京

CXSS1600003

门冬胰岛素注射液

甘李药业股份有限公司

新药

22

北京

CXSS1600004

门冬胰岛素注射液

甘李药业股份有限公司

新药

23

北京

CYHS1700185

维格列汀片

北京泰德制药股份有限公司

仿制

24

河北

CYHS1700217

琥珀酸普芦卡必利片

河北仁合益康药业有限公司

仿制

25

河北

CYHS1700218

琥珀酸普芦卡必利片

河北仁合益康药业有限公司

仿制

26

上海

CYHS1600088

孟鲁司特钠咀嚼片

杭州民生滨江制药有限公司;上海安必生制药技术有限公司

仿制

27

上海

CYHS1600089

孟鲁司特钠咀嚼片

杭州民生滨江制药有限公司;上海安必生制药技术有限公司

仿制

28

上海

CYHS1600127

孟鲁司特钠片

杭州民生滨江制药有限公司;上海安必生制药技术有限公司

仿制

29

上海

CYHS1700035

利奈唑胺片

上海迪赛诺生物医药有限公司

仿制

30

江苏

CXHS1700013

马来酸吡咯替尼片

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司

新药

31

江苏

CXHS1700014

马来酸吡咯替尼片

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司

新药

32

江苏

CYHS1600208

注射用福沙匹坦双葡甲胺

江苏豪森药业集团有限公司

仿制

33

江苏

CYHS1700121

琥珀酸普芦卡必利片

江苏豪森药业集团有限公司

仿制

34

江苏

CYHS1700122

琥珀酸普芦卡必利片

江苏豪森药业集团有限公司

仿制

35

江苏

CYHS1700130

安立生坦片

江苏豪森药业集团有限公司

仿制

36

浙江

CXHS1700005

苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液

浙江医药股份有限公司新昌制药厂;太景医药研发(北京)有限公司

新药

37

山东

CYHS1700187

奥氮平口崩片

齐鲁制药有限公司

仿制

38

山东

CYHS1700188

奥氮平口崩片

齐鲁制药有限公司

仿制

39

山东

CYHS1700200

琥珀酸索利那新片

齐鲁制药有限公司

仿制

40

山东

CYHS1700201

琥珀酸索利那新片

齐鲁制药有限公司

仿制

41

四川

CYHS1700238

磷酸西格列汀片

四川科伦药业股份有限公司

仿制

42

四川

CYHS1700239

磷酸西格列汀片

四川科伦药业股份有限公司

仿制

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