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关于2017年度第二类医疗器械注册技术审查

20171131 

各有关单位:

根据食品药品监管总局2017年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于20171115日前反馈至相应的联系人(附件3)。

 

附件:1.《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则(下载)

2.意见反馈表(下载)

3.联系方式(下载)

 

国家食品药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

 20171031

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