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关于《硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知

2017921

 

为规范硬性光学内窥镜(有创类)产品的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则》,会同专家和企业代表讨论后达成初步共识,现已形成征求意见稿。为进一步完善指导原则内容,保证其科学合理性和实际可操作性,即日起在网上公开征求意见。请下载并填写附件《意见反馈表》,并于20171022日前以电子邮件的形式反馈至我中心审评二部。

 

附件1. 硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则(征求意见稿)

附件2. 硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则-意见反馈表

 

联系人:金若男

电话:010-86452643

电子邮箱: jinrn@cmde.org.cn

 

食品药品监管总局器审中心

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