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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2019年第2号)

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。

1.产品名称:内镜超声系统

申请人:深圳英美达医疗技术有限公司

2.产品名称:高场强磁共振兼容植入式脑深部电刺激系统

申请人:北京品驰医疗设备有限公司

公示时间:2019年1月29日至2019年2月15日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

联系人:李文霞

电话:010-86452913

电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

地址:北京市气象路50号院1号楼202室

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2019年1月29日

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