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关于公开征求《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知


2020-07-14

各有关单位:

为进一步规范电子上消化道内窥镜的注册申报和技术审评,提高审评效率,我中心组织起草了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)。为使该指导原则更具有科学性、合理性及可操作性,即日起在网上公开征求意见。

如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020810日前反馈至我中心。

联系人:陈敏 曹越

电话:010-86452640 86452644

电子邮箱:chenmin@cmde.org.cn  caoyue@cmde.org.cn

 

附件. 1.电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)

  2.反馈意见表(下载)

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020714

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