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关于征集《接受体外诊断试剂境外临床试验数据的操作指南》相关生产企业信息的通知


2020-07-03

各有关单位:

为指导注册申请人对接受体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报资料的准备及撰写,进一步做好相关技术审评工作,我中心现已启动《接受体外诊断试剂境外临床试验数据的操作指南》的编制工作,希望相关生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息。

请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚,于2020720日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

联系人:高宇,胡鹏,刘容枝

联系电话:010-86452534010-86452542010-86452532

电子邮箱:gaoyu@cmde.org.cnhupeng@cmde.org.cn, liurz@cmde.org.cn

 

附件. 生产企业信息征集表(下载)

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

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