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关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告(2019年 第13号)


为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《人工晶状体临床试验指导原则》《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件. 1.人工晶状体临床试验指导原则

2.透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则

3.用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则

 

 

国家药监局

2019年3月18日

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